近日，位于泰州中國(guó)醫(yī)藥城的企業(yè)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司總部門前，裝載著四價(jià)流感病毒亞單位疫苗的卡車在公司門口一字排開(kāi)，準(zhǔn)備運(yùn)往全國(guó)各地。作為目前國(guó)際領(lǐng)先的流感亞單位疫苗，受到市場(chǎng)熱捧。這僅是泰州眾多醫(yī)藥企業(yè)中的典型代表。近年來(lái)，泰州把目光對(duì)準(zhǔn)大健康產(chǎn)業(yè)，扎實(shí)推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化、融合化發(fā)展，不斷書寫大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展“加速度”。
多種新藥上市，泰州大健康產(chǎn)業(yè)迸發(fā)活力
近日，中慧元通實(shí)驗(yàn)室里，研究人員專心致志地往試管里滴入試劑，他們身后，無(wú)數(shù)試管整齊排列在試管架上。
做藥難，做疫苗更難，疫苗是生物制藥領(lǐng)域?qū)徟鷺?biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的醫(yī)藥產(chǎn)品。疫苗研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)、投入大，正常情況下，一款疫苗從研發(fā)到上市要花費(fèi)10到15年時(shí)間，這條路，中慧元通走了8年。“在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，我們只能通過(guò)自籌、融資等途徑支持疫苗創(chuàng)新研發(fā)。”中慧元通董事長(zhǎng)安有才說(shuō)。
面對(duì)高度差異化的全球疫苗市場(chǎng)，中慧元通選擇了多向發(fā)力。目前，企業(yè)已布局11條研發(fā)管線，其中一類新藥8個(gè)，包括四價(jià)流感病毒亞單位疫苗（3歲及以上）、肺炎結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗等，并合理布局人用狂犬疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等產(chǎn)品，上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺(tái)多項(xiàng)創(chuàng)新疫苗管線正同步推進(jìn)中。
7月初，江蘇瑞科生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的兩款新型疫苗佐劑，入選國(guó)際知名組織——流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）佐劑庫(kù)，不僅進(jìn)一步奠定公司在新佐劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，更顯示“泰州制造”將為全球疫苗賦能。近日，泰州邁博太科藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的EGFR抗體藥物恩立妥在各大醫(yī)院開(kāi)出多張?zhí)幏剑叫荚撍幷酵度肱R床使用。該藥是首個(gè)獲批用于結(jié)直腸癌治療的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗EGFR單抗創(chuàng)新藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
在中國(guó)醫(yī)藥城，像這樣的新型藥品每天都在孕育……
作為泰州發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的核心陣地，泰州醫(yī)藥高新區(qū)走出了一條“創(chuàng)新空間培育孵化、工業(yè)標(biāo)房中試放大、科研成果有效轉(zhuǎn)化”的新路。截至目前，已成功孵化企業(yè)53家，其中高新技術(shù)企業(yè)10多家，金迪克、瑞科生物、荃信生物等3家已經(jīng)先后上市，園區(qū)已經(jīng)集聚了1300多家生物醫(yī)藥企業(yè)，預(yù)計(jì)未來(lái)三年，將有40個(gè)品種獲得藥品注冊(cè)批件，其中I類新藥10個(gè)，預(yù)計(jì)新增產(chǎn)值350億元
“三個(gè)融合”，延續(xù)健康制造優(yōu)勢(shì)
泰州醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模常年穩(wěn)居全國(guó)地級(jí)市前列，其中，中成藥建成全國(guó)最大的生產(chǎn)基地，疫苗產(chǎn)業(yè)集聚度全國(guó)最高，化學(xué)藥、原料藥、醫(yī)療器械產(chǎn)值均占全省比重1/10以上；食品加工業(yè)去年完成產(chǎn)值877億元、列全省第2位，其中，營(yíng)養(yǎng)保健品建成國(guó)內(nèi)最大的出口基地，脫水果蔬加工能力全國(guó)第一；維生素C全球市場(chǎng)占有率第一……制造業(yè)是泰州的立身之本，健康制造尤其是醫(yī)藥制造、食品加工是泰州的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。
據(jù)悉，泰州將以“三個(gè)融合”推進(jìn)健康制造高質(zhì)量發(fā)展。一是推動(dòng)鏈群融合，持續(xù)鞏固化學(xué)藥、中成藥、糧油加工等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，不斷拓展化學(xué)創(chuàng)新藥、中藥配方顆粒、下一代抗體、mRNA疫苗、特醫(yī)食品等新興領(lǐng)域，加快布局合成生物、細(xì)胞和基因技術(shù)等未來(lái)賽道，力爭(zhēng)2026年生物醫(yī)藥和健康食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到2000億元。二是推動(dòng)產(chǎn)創(chuàng)融合。緊扣醫(yī)藥制造和食品加工兩大產(chǎn)業(yè)，加快重大創(chuàng)新載體建設(shè)。
此外，泰州將推動(dòng)數(shù)實(shí)融合，以醫(yī)藥、食品行業(yè)為重點(diǎn)開(kāi)展“智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)”。
在揚(yáng)子江藥業(yè)，從藥品原輔包管理到藥品生產(chǎn)上市，全流程的數(shù)據(jù)都可以通過(guò)一個(gè)系統(tǒng)追蹤和管理。“目前質(zhì)量數(shù)據(jù)歸集效率提升了50%以上，‘駕駛艙’數(shù)據(jù)追溯、動(dòng)態(tài)分析、趨勢(shì)預(yù)警等功能，為集團(tuán)質(zhì)量管理決策提供了科學(xué)依據(jù)。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司首席質(zhì)量官王競(jìng)說(shuō)。這是泰州開(kāi)展“鍛鏈升級(jí)、強(qiáng)鏈提質(zhì)”重點(diǎn)質(zhì)量項(xiàng)目攻關(guān)活動(dòng)的成果之一，為企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的技術(shù)難題“把脈問(wèn)診”“尋求良方”，數(shù)字化“質(zhì)量管理駕駛艙”就是攻關(guān)項(xiàng)目之一。
質(zhì)量數(shù)據(jù)的集納曾經(jīng)是困擾企業(yè)的一大難題。“藥物生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工藝參數(shù)以及過(guò)程控制數(shù)據(jù)主要由人工記錄，以紙質(zhì)形式存儲(chǔ)，數(shù)據(jù)匯總、整理程序復(fù)雜、工作量大。而且信息化系統(tǒng)供應(yīng)商不同，軟件架構(gòu)不同，接口開(kāi)發(fā)難度大，系統(tǒng)之間無(wú)法互相訪問(wèn)，數(shù)據(jù)無(wú)法交互。”王競(jìng)介紹，在市藥品檢驗(yàn)院的技術(shù)支撐下，該集團(tuán)新建成的質(zhì)量管理“駕駛艙”實(shí)現(xiàn)“一鍵式管理，一圖式看板”，通過(guò)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)展示及分析，助力質(zhì)量決策與管理。
泰州市市場(chǎng)監(jiān)管局質(zhì)量處處長(zhǎng)陳偉說(shuō)，“質(zhì)量管理駕駛艙”將有效打通藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、發(fā)運(yùn)及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)各環(huán)節(jié)之間的數(shù)據(jù)壁壘，將數(shù)據(jù)可產(chǎn)出的管理效益最大化。
截至目前，泰州已有57家藥品生產(chǎn)企業(yè)、10家原料藥及藥包材企業(yè)納入產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同平臺(tái)建設(shè)試點(diǎn)。
打造大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“泰州樣板”
2022年11月，省委、省政府專門出臺(tái)了支持泰州大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)，明確泰州加快建設(shè)具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地、全國(guó)重要的醫(yī)藥健康創(chuàng)新策源地、引領(lǐng)全國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)改革發(fā)展的先行區(qū)、踐行健康中國(guó)戰(zhàn)略的樣板城市“四個(gè)定位”。
“大健康產(chǎn)業(yè)是泰州地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥是備受關(guān)注、潛力無(wú)限的引領(lǐng)性產(chǎn)業(yè)，疫苗產(chǎn)業(yè)則是其中打造新質(zhì)生產(chǎn)力的一條高端、熱點(diǎn)賽道。”泰州市發(fā)改委主任陶玲說(shuō)。
眾所周知，疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)壁壘高、周期長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)要求高，作為科創(chuàng)資源相對(duì)薄弱的三線城市，泰州如何在激烈競(jìng)爭(zhēng)中搶得先機(jī)？
改革始終是解決難題的關(guān)鍵一招。聚焦技術(shù)、人才、數(shù)據(jù)、資本等關(guān)鍵要素，泰州市不斷深化要素市場(chǎng)化配置綜合改革，推動(dòng)各類先進(jìn)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要素向疫苗等大健康產(chǎn)業(yè)高效流動(dòng)。
近年來(lái)，泰州編制實(shí)施重點(diǎn)事項(xiàng)、重點(diǎn)載體、重點(diǎn)項(xiàng)目“三張清單”，并將省支持意見(jiàn)逐條分解為68項(xiàng)具體任務(wù)，逐項(xiàng)明確目標(biāo)節(jié)點(diǎn)，已有23項(xiàng)任務(wù)提前完成。如建成全省首個(gè)藥監(jiān)綜合體，省審評(píng)核查泰州分中心獲得全部賦權(quán)事項(xiàng)，獲批國(guó)家藥品進(jìn)口口岸。北大醫(yī)學(xué)部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心正式啟用。去年4個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目獲批專項(xiàng)債4.43億元。
下一步，泰州將深入實(shí)施大健康全產(chǎn)業(yè)鏈培育工程，以推動(dòng)產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展為主攻方向，以重大項(xiàng)目增量注入為核心抓手，集中做好強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈文章，力爭(zhēng)“十四五”末大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4000億元。
此外，泰州將圍繞實(shí)現(xiàn)“全民健康”根本目標(biāo)，以優(yōu)化健康服務(wù)、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)、普及健康生活為重點(diǎn)，探索構(gòu)建“防、治、康、養(yǎng)”一體化大健康新模式，大力發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)和全民健身事業(yè)，促進(jìn)健康與醫(yī)藥、養(yǎng)老、旅游等深度融合，更好滿足全人群、全生命周期健康服務(wù)需求。
