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    南京鼓樓區市場監管局舉辦醫療美容機構藥械質量管理人員能力提升班

    現代快報訊(通訊員 張樂宜 記者 徐夢云)面對醫療美容行業發展和監管新形勢、新要求,為增強醫療美容機構質量管理意識和水平,進一步規范藥品、醫療器械使用行為,近日,南京鼓樓區市場監管局舉辦醫療美容機構藥械質量管理人員能力提升班,全區39家正常經營的醫療美容機構質量管理負責人共70余人參加。

    授課專家重點圍繞《醫療器械使用質量監督管理辦法》《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》的新舉措、新規定進行解讀,詳細闡述了藥械購進渠道、進貨查驗、貯存養護等方面的要求,并結合近年醫美行業違法案例警示進行了深入淺出的講解。隨后,重點剖析了醫療器械使用環節的風險識別、風險評估及控制措施,幫助各醫美機構正確認識醫療器械不良事件監測和報告的重要性,督促醫療美容機構嚴格遵守相關法律法規,牢固樹立藥品醫療器械質量安全責任意識,加強內部質量管理體系和信用體系建設,履行產品全生命周期責任。

    參加本次提升班的醫美機構質量管理負責人紛紛表示,將以此次培訓為契機,進一步完善藥品、醫療器械使用質量管理制度,加強對本單位從業人員的內部培訓和教育,提升藥械安全風險控制能力,提高藥品不良反應和醫療器械不良事件主動上報意識,確保藥械使用安全有效。

    下一步,鼓樓區市場監管局將持續加大監管執法力度,嚴查嚴管嚴治醫美機構藥械安全風險,拓寬不良反應監測報告渠道,維護健康向好的醫療美容市場秩序,為人民群眾“美麗消費”安全合規保駕護航。



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