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    一老年急性淋巴細胞白血病患者應用中國原研CAR-T細胞治療,達完全緩解

    2023年10月,家住鹽城的67歲劉女士因下肢出現出血點和頭痛發熱等癥狀,到徐州醫科大學附屬醫院(以下簡稱徐醫附院)血液科就診,被確診為“急性B淋巴細胞白血病”。患者在首個療程化療達緩解后,再給予鞏固化療,但疾病很快復發。因劉女士屬于老年急性白血病,系復發的患者,且合并基礎疾病,再予新的化療方案治療風險較大,且效果也不一定理想。原本打算放棄治療的劉女士,在得知我國自主原研的CAR-T產品納基奧侖賽注射液已獲批上市后,在醫生的建議和女兒、老伴的鼓勵支持下,她選擇CAR-T細胞治療,目前已達完全緩解。



    2024年3月18日,記者見到劉女士時,她和老伴正在病房里收拾行李,準備出院回家。“我身體感覺很好,也有力氣了。真的要感謝這些醫生護士,他們每天都守著我,給我精心的治療和護理。”管床醫生王瑩副主任醫師向記者簡單介紹了劉女士的治療經歷,劉女士于2024年2月14日進行CAR-T細胞回輸,回輸后14天即達到微小殘留病(MRD)陰性。這次劉女士到醫院復查結果表明,回輸后28天CAR-T細胞擴增仍較高,已達到完全緩解狀態,且骨髓流式檢測MRD仍然為陰性。目前劉女士的身體狀態和精神都很好,基本回歸了正常的生活。


    記者了解到,急性淋巴細胞白血病是成人常見的急性白血病之一,約占成人急性白血病的20%~30%,其中,急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)約占75%。其常規的治療手段包括化療等,但即使經常規治療后再行造血干細胞移植,這類患者仍會面臨復發等問題,當疾病復發后患者預后差,中位總生存時間僅為2~6個月。


    2023年11月7日,我國自主原研的第一款適應癥為成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的CAR-T產品——納基奧侖賽注射液正式獲得國家藥品監督管理局的批準上市,為患者們帶來了新的希望。


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    “我們徐醫附院血液科是國內最早開展CAR-T細胞治療研究的單位之一,在學科帶頭人徐開林教授和李振宇教授的帶領下,我們將CAR-T技術應用于復發難治急性淋巴瘤細胞白血病、多發性骨髓瘤、淋巴瘤等惡性血液系統腫瘤患者,已取得較好的療效。CAR-T細胞免疫療法作為一種創新的治療手段,為像劉女士這樣復發、難治的白血病患者帶來了長生存的新希望,患者有可能通過一次性治療實現長期生存,有望回歸正常生活,從而為白血病治療領域帶來革命性的影響。”徐醫附院血液科朱鋒主任醫師介紹,自體CAR-T細胞治療是通過提取患者自身的T細胞,利用基因工程技術將一種特殊的受體——嵌合抗原受體(CAR)引入到T細胞中,再將經過改造的T細胞重新輸回患者體內,識別并攻擊攜帶特定抗原的腫瘤細胞。“簡單地說,改造后的T細胞在身體里就像手槍一樣,可以精準地向腫瘤細胞發射子彈。”朱鋒主任醫師形象地比喻道。


    “護理工作在CAR-T治療中承擔著重要的作用,治療過程中需要密切監測患者病情、實驗室檢測結果和不良反應等,對患者進行嚴格的全程評估,同時要關注患者及其家屬的心理狀態及時進行疏導,使患者保持良好的心態,這對于治療也非常重要。”徐醫附院血液科胡亭鈺護士長介紹,劉女士在整個治療過程中僅出現2天低燒,且治療后體溫很快恢復正常。細胞因子釋放綜合征(CRS)程度僅為1級,而且無其他不良反應,整體安全性可控。


    據了解,劉女士是國產原研CAR-T產品納基奧侖賽在江蘇的首個使用患者。作為目前國內唯一獲批用于治療急性淋巴細胞白血病的CAR-T產品,納基奧侖賽打破了急性淋巴細胞白血病30年的治療困境。

    通訊員 張書儀 現代快報/現代+記者 張曉培



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